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临床试验监管ERP软件系统功能清单及价格
| 模块名称 | 参数内容（可增减） |
| 试验计划管理 | 试验名称,申请人,研究中心,招募人数,试验周期,研究背景,目的与假设,研究设计,纳入排除标准,试验方案 |
| 试验伦理审批管理 | 伦理委员会名称,主席,委员,审批时间,审批结果,审批意见 |
| 试验药物/器械管理 | 通用名/商标名,适应症,规格,生产商,批号,有效期,用法用量,不良反应 |
| 试验受试者管理 | 姓名,生日,性别,联系方式,体重,病历资料,签署知情同意书,随访情况,不良反应记录 |
| 试验用药/器械记录管理 | 用药/器械日期,剂量,途径,频次,执行者,审核者,效果评价,不良反应记录 |
| 试验数据收集管理 | 数据类型,数据来源,数据收集方式,数据收集时间,数据质量评估,数据清理 |
| 试验统计分析管理 | 样本量计算,变量定义,分析方法,数据输出,多组比较,统计显著性 |
| 试验报告编写管理 | 试验简介,试验流程,试验结果,结论和讨论,参考文献 |
| 试验进度监控 | 招募进度,随访进度,数据收集进度,不良反应监测,报告进度 |
| 试验费用预算管理 | 各项费用明细,费用来源,预算调整,财务审核,支付记录 |
| 研究中心管理 | 人员名单,培训记录,设施设备管理,质量控制,合规审计 |
| 规范指导文件管理 | 出版机构,发布日期,适用范围,内容概述,实施时间 |
| 安全监测计划管理 | 监测方法,监测指标,监测频率,监测结果,安全事件处理 |
| 质量控制计划管理 | 监测指标,监测方法,监控频率,结果评价,纠正措施 |
| 试验协议管理 | 研究目的,试验流程,入选标准,排除标准,伦理信赖度,试验期限 |
| 试验变更管理 | 变更依据,变更后内容,申请时间,批准人 |
| 试验维护计划管理 | 保养周期,保养内容,执行者,验证记录 |
| 试验安全信息管理 | 安全事件名称,安全事件,级,处理结果,报告时间,确认流程 |
| 试验监察管理 | 检查计划,检查结果,不合格项,整改措施,复查结果 |
| 试验资料管理 | 试验报告,数据集,病历记录,知情同意书,监测记录 |
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免费赠送： 1、1G~100G高速多线国内主机 2、.com、.com.cn、.cn域名任选其一 3、第一年免费技术支持、程序小范围改动 4、免费协助客户进行备案 5、免费后台管理操作教学 6、免费远程云端部署 |
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系统价格： 1、首年价格：面议元/套 2、续费价格：面议元/年（从第二年开始收取） 3、框架类型：电脑版 + 手机版（响应式） 4、用户数量：不限制 5、另收费类型：微信端、APP（安卓、苹果）、WINDOWS |
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