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临床试验监管管理系统是一种针对临床试验过程中的安全、质量、监管等方面的管理和监督体系。该系统由药监部门建立，各类临床试验主体按照规定程序进行注册、审批和备案。在临床试验过程中，该系统对试验主体的资质、研究方案、研究协议、样本采集、数据管理、通讯等环节进行审查和监管，确保试验符合国家法律、法规和伦理要求的同时，保护被试者的权益，并对不符合规定的行为进行惩处。该系统可以提高临床试验的安全性、有效性和规范性。
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试验受试者管理
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试验用药/器械记录管理
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试验数据收集管理
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试验统计分析管理
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试验报告编写管理
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试验进度监控
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试验费用预算管理
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研究中心管理
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规范指导文件管理
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安全监测计划管理
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质量控制计划管理
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试验协议管理
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试验变更管理
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试验维护计划管理
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试验安全信息管理
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试验监察管理
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试验资料管理
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试验计划管理
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试验伦理审批管理
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试验药物/器械管理
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